Новый антиретровирусный препарат в форме таблеток VH-499 показал высокую эффективность и безопасность в лечении ВИЧ-1. Результаты фазы 2а клинических испытаний на людях подтвердили перспективность этой разработки.
Данные исследования опубликованы в научном журнале Clinical Infectious Diseases Американского общества инфекционных заболеваний.
Механизм действия и преимущества
Препарат VH-499 принадлежит к классу ингибиторов капсида. Он блокирует белковую оболочку вируса. Без капсида ВИЧ-1 теряет способность размножаться в организме человека.
Главное преимущество средства — отсутствие существенного влияния на фермент CYP3A4. Это делает его безопасным для пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые принимают несколько лекарств одновременно.
Ход и результаты исследования
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 23 взрослых пациента с ВИЧ-1. Они ранее не получали антиретровирусную терапию. На старте уровень вирусной нагрузки в плазме крови превышал 3000 копий на миллилитр.
Участникам назначали VH-499 в дозах 25 мг, 100 мг или 250 мг. Контрольная группа получала плацебо.
Уже к 11-му дню у всех пациентов, которые принимали новое средство, зафиксировали существенное снижение вирусной нагрузки. Самый сильный эффект показали более высокие дозы. В группе плацебо показатели почти не изменились.
Исследование финансировала фармацевтическая компания ViiV Healthcare — совместное предприятие Pfizer и GSK. Ученые готовятся к третьей фазе испытаний с участием более широкой группы пациентов. Это необходимый шаг перед выходом препарата на мировой рынок.
Появление таких средств приближает человечество к цели ЮНЭЙДС — прекратить эпидемию ВИЧ к 2030 году.
